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細胞樣品分離 需要一款怎樣的實驗室離心機
點擊次數:687 更新時間:2023-01-28

在細胞治療行業中,無論是早期研發,還是臨床或商業化生產,離心機都是常用的分離設備,廣泛應用于血液、PBMC和細胞培養液等物質的分離,同時保障離心操作始終處在無菌狀態。

從離心機的應用來看,溫度、離心力和制備容量都是十分重要的參數。設備的溫控范圍和最大離心力應滿足使用需求,并具備精確的控速精度和溫控精度。同時應具備高度靈活性,考量是否可以滿足不同的離心容器及樣品制備量。

實驗室離心機表面應當平整、光潔、易清洗,應盡量做到無清潔死角,避免設備本身對潔凈環境的影響。

離心機.png

另一方面,潔凈區域及設備內外表面需要進行定期消毒,實驗室離心機材質應滿足清潔劑消毒熏蒸需求,耐受消毒劑及滅菌劑

從安全角度,需要考慮離心操作的氣密性和防止污染,選用氣密性的吊籃,全封閉運行,防止樣品破裂,造成氣溶膠污染。

GMP附錄《細胞治療產品(征求意見稿)》中提及:【生物安全】建立生物安全管理制度和記錄,具有保證生物安全的設施、設備,預防和控制產品生產過程中的生物安全風險,防止引入、傳播病原體。

聯系人:閔先生
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